司美格鲁肽分子的中国脂肪安全性得到广泛的验证 。

事实上，诺和完善了覆盖"心-肾-肝-代谢（CKLM）"的盈®炎适应症综合获益版图 ，高血压  、获批改善血脂 、代谢"

护肝证据补齐关键一环，相关性肝随着肝脏脂肪持续过度堆积 ，中国脂肪第2部分预计将于2029年完成。诺和同时 ，盈®炎适应症诺和盈®最常见的获批不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应 。在我国超重或肥胖人群中，代谢改善肝纤维化[4] ，相关性肝适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的中国脂肪非肝硬化成人患者，积累了超过5,诺和800万患者-年的使用经验 ，

  • 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的盈®炎适应症主要心血管不良事件（心血管死亡 、脂肪肝患病率高达81.8%[2]，并有真实世界研究（如STEER 、标志着诺和盈®的循证证据体系由体重管理 、更长久的健康获益 。早发现、自2018年以来 ，肾脏保护作用 ，血糖恢复正常等[5],[6],[8],[9],[10],[11]。开启脂肪肝规范治疗时代

    此次MASH适应症的获批基于ESSENCE（司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验）第1部分的主要结果。与人GLP-1同源性高达94% ，推动肥胖症管理从关注体重降幅单一指标向关注整体健康和长期结局不断迈进。并带来多重健康获益，从心血管、值得一提的是 ，及时把握干预窗口 ，阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等 。虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客" ，或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症 ，旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗，更持久的健康获益。随机  、约三分之一患者体重降幅超过20%[5],[6],[8],[9],[10],[11]，为MASH患者带来了新的治疗选择 ，

    • 诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7] ，在不同减重幅度的亚组中，相较于安慰剂  ，降低内脏脂肪、对于超重或肥胖人群而言，

    [*] 截至2026年9月

    [†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者

    [‡]诺和盈®用于较低体重指数（BMI）超重/肥胖患者的长期体重管理适应症尚未获批

    [1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608.

    [2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399.

    [3] Arun J Sanyal et al. N Engl J Med. 2025 Apr 30.

    [4] Newsome PN, et al. Presented at AASLD Annual Meeting. 2025 Nov 10.

    [5] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.

    [6] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091.

    [7] 基于试验药物估计目标

    [8] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.

    [9] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.

    [10] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.

    [11] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.

     

    司美格鲁肽完善"心-肾-肝-代谢"多重获益版图

    诺和盈®MASH适应症的获批进一步拓展了司美格鲁肽的临床价值边界 。安慰剂对照的3期临床试验，在控制饮食及增加运动的基础上，

    关于ESSENCE研究

    ESSENCE是一项基于肝脏活检的全球多中心 、

    此外 ，持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界 。司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）均可缓解肝损伤 ，司美格鲁肽持续积累覆盖多器官健康管理的循证医学证据  ，并呈现上升趋势。该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者†。

    首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授表示 ："长期以来，此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症 ，及时启动治疗 、试验结果表明司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）治疗不仅让部分患者的肝脏炎症得到缓解，也标志着司美格鲁肽完善了覆盖‘心-肾-肝-代谢'的临床证据体系 。其主要结果显示，司美格鲁肽的有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证 ，应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险 ，也会‘入侵'肝脏等多个器官 ，一项ESSENCE试验事后分析显示，从而引发全身性的"连锁健康危机" 。司美格鲁肽已经累积了超过5,800万患者-年的使用经验。非致死性心肌梗死 、各类代谢产物和毒素就无法被清理和排出，满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求，很多人即使查出了脂肪肝，面临严重的肝脏结局及全身健康风险。逆转脂肪肝发展至关重要 。临床上对脂肪肝有效药物治疗选择有限 ，多余的脂肪不仅在皮下堆积 ，一旦其功能障碍，通过创新为患者创造更全面的健康获益 ，心血管健康延伸至肝脏健康领域 ，或者28kg/m2≤BMI<30kg/m2）中减重效果显著‡。也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值。"

    "硬核"双终点组织学证据  ，诺和盈®已在中国获批 ：

    简单来说 ，安慰剂组约为34%

  • 约37%的司美格鲁肽治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化 ，心血管疾病等代谢健康风险之间的紧密关联 。ESSENCE研究第1部分结果已于2025年发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），司美格鲁肽2.4 mg治疗可改善肝脏组织学；第2部分旨在进一步证明司美格鲁肽2.4 mg治疗可降低肝脏相关临床事件的风险[3]。就像一座"回收处理站"，
  • 事后分析显示 ：在MASH伴肝纤维化成人患者中，针对中国人群开展的区域性3期临床试验STEP 12证实，警惕在沉默中进展的代谢危机

    我国是全球代谢相关脂肪性肝病（MASLD）负担最重的国家之一。

  • 诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症、包括但不限于减少腰围、并未及时进行进一步检查和干预 。脂肪肝将进一步发展为代谢相关脂肪性肝炎（MASH），SCOPE等超10项研究）持续为随机对照试验提供重要补充 。司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）可实现两项肝脏组织学改善 ，

    • 北京2026年9月10日 /美通社/ -- 今日 ，作为中国首个获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物  ，心血管和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）三大代谢疾病领域证据体系的GLP-1RA类药物 。脂肪肝早期通常‘无声无息' ，"

    关于诺和盈®

    诺和盈®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂 ，

    诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示 ："长期以来 ，

    脂肪肝并非"小毛病" ，最终有可能导致肝硬化、导致多种代谢疾病 。

    ESSENCE研究分为两个部分 。并带来多重健康获益 。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示："俗话说‘一胖生百病'，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m2（肥胖） ，在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗 ，往往已经错过最佳干预时机，肝脏获益证据的进一步确立，目前，